hcv.mine.pl - Forum o tematyce HCV i HBV Strona Główna


 
   
 
Poprzedni temat «» Następny temat
Autor Wiadomość
Przesunięty przez: martan
2011-04-15, 00:52
Będzie przełom na pewno w leczeniu

Ile razy podejmowałeś się terapii PEGInf+RBV
1 raz
77%
 77%  [ 7 ]
2 razy
11%
 11%  [ 1 ]
3 razy
11%
 11%  [ 1 ]
4 razy i więcej
0%
 0%  [ 0 ]
Głosowań: 9
Wszystkich Głosów: 9

Gregor 
Hause



Pomógł: 15 razy
Dołączył: 08 Sie 2006
Posty: 506
Wysłany: 2010-05-23, 11:18   Będzie przełom na pewno w leczeniu

Będzie przełom w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C.

Kombinacja nowych leków z obecnymi już na rynku, znanymi preparatami prawdopodobnie przewróci do góry nogami metodę leczenia wirusowego zapalenia wątroby typu C. Prof. Ola Weiland ze Szpitala Uniwersyteckiego Karolinska w Huddinge mówi wręcz o rewolucji w terapii.

Wirusowe zapalenie wątroby typu C jest najczęściej występującym rodzajem wzw w Szwecji. Rocznie do szwedzkiego Instytutu Kontroli Chorób Zakaźnych zgłasza się 2-, 3 tysięcy osób z przewlekłym wzw C, które rozwija się u około 80 proc. zarażonych wirusem. Wirus namnaża się prawie wyłącznie w komórkach wątroby, a wraz z upływem lat u zainfekowanej osoby pojawia się ryzyko marsko-ści i raka wątroby. Obecnie w przypadku wzw typu C stosuje się leczenie skojarzone pegylowaną formą interferonu alfa (PeglFN-alfa) i rybawiryną (RBV). Terapia jest skuteczna jedynie u około połowy pacjentów zainfekowanych najczęstszym rodzajem HCV, tj. wirusem o genotypie 1. Poza tym leczenie jest długotrwałe (trwa około 48 tygodni) i związane z uciążliwymi działaniami niepożądanymi.

Jest jednak szansa, ponieważ koncerny farmaceutyczne ustawiają się już w kolejce z nowymi substancjami czynnymi, które - miejmy nadzieję - wyleczą znacznie więcej chorych. „W moim przekonaniu, zmierzamy w kierunku rewolucji w leczeniu wzw typu C, podobnej do tej, która dokonała się kilka lat temu w przypadku leczenia zakażonych HIV Mieliśmy wówczas w naszym szpitalu przeznaczone półtora oddziału dla tych pacjentów. Dziś nie mamy żadnego, po prostu nie jest to już potrzebne" - mówi prof. Ola Weiland, ordynator Kliniki Chorób Zakaźnych w Szpitalu Uniwersyteckim Karolinska w Huddinge.

Stosowane obecnie leczenie pe-gylowanym interferonem alfa hamuje replikację HCV i zwiększa obronę immunologiczną. Rybawiryną wykazuje aktywność wirostatyczną wobec wirusów RNA, ale dokładny mechanizm jej działania nie jest znany. Rybawiryną w połączeniu z pegylowanym interferonem zwiększa wyleczalność przede wszystkim przez zmniejszanie ryzyka nawrotu choroby po zakończonej terapii. Wzmacnia działanie interferonu.

Takie leczenie nie jest jednak wystarczająco skuteczne u pacjentów z genotypem 1 wirusa. Zdaniem profesora O. Weilanda, analogicznie jak w przypadku leczenia zakażenia HIV, najbardziej interesującymi kierunkami badań nad terapią wzw typu C są inhibitory proteazy oraz polimerazy, ponieważ w bardzo skuteczny sposób hamują one replikację, a zatem i produkcję wirusów wzw w komórkach wątroby. Rozstrzygające polepszenie wyników terapii może przynieść kombinacja ze starymi, wypróbowanymi już preparatami. Prof. Ola Weiland twierdzi, że wyróżniającym kandydatem na lek jest obecnie inhibitor proteazy VX-950, czyli telaprevir, firmy Vertex. Wstępne wyniki badań II fazy zaprezentowano kilka tygodni temu w Barcelonie na konferencji ekspertów Europejskiego Towarzystwa Badań nad Wątrobą (European Association for Study of the Liver, EASL). Wskazują one, że terapia telaprevirem połączonym z lekami starszymi (pegylowanym interferonem i rybawiryną), trwająca 12 tygodni sprawiła, że sześcioro z dziewięciorga pacjentów z genotypem l HCV, którzy przeszli cały cykl leczenia, nie miało w organizmie wirusa po ukończonej terapii. Zdaniem profesora O. Weilanda, można ich uznać za wyleczonych.

Jednak leczenie dało nie tylko pozytywne skutki. Kilku pacjentów przerwało kurację ze względu na dokuczliwe działania uboczne, takie jak wysypki skórne i problemy ze strony przewodu pokarmowego.

Krótszy okres leczenia

Ola Weiland mimo to uważa, że rezultaty są w sumie pozytywne. „Leczenie niestety nadal wiąże się z uciążliwymi działaniami ubocznymi, ale być może okażą się one łatwiejsze do zniesienia, jeśli u niektórych pacjentów możliwe będzie skrócenie czasu trwania terapii z obecnych 48 tygodni do 12 - wyjaśnia prof. O. Weiland. - Innym aspektem stosowania łącznie kilku preparatów jest ewentualna możliwość zmniejszenia dawek każdego z nich, co w rezultacie również może zmniejszy dokuczliwość działań ubocznych".

Telaprevir jest obecnie na tzw. szybkiej ścieżce oceny w amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA). Również Europejska Agencja ds. Oceny Produktów Leczniczych (EMEA) zainteresowała się preparatem. Jeśli ma on rzeczywiście takie działanie, jak utrzymuje producent, lek zostanie zaakceptowany w ciągu najbliższych kilku lat.

Problem z działaniami niepożądanymi

Prof. Ola Weiland wymienia także inny nowy lek - inhibitor polimerazy NM 280, czyli walopicytabinę firmy Idenix/Novartis. Preparat jest interesujący ze względu na bardzo pozytywne działanie w kombinacji z pegylowanym interferonem. Negatywnie oddziałuje jednak na układ pokarmowy i dlatego trzeba było zmniejszyć dawki leku użyte w badaniach klinicznych. Wyniki badań II fazy walopicytabiny w kombinacji z peg-IFN i RBV zostaną prawdopodobnie wkrótce ogłoszone.

Kolejną substancją zasługującą na zainteresowanie jest, według prof. Oli Weilanda, inhibitor cyklofiliny Debio-025. Zapobiega on produkcji nowych cząstek wirusów na zupełnie innym poziomie, niż czynią to inhibitory proteazy i polimerazy, nie zaobserwowano też rezystencji krzyżowej wobec innych leków przeciw wzw typu C. Preparat ten przeszedł dopiero I fazę badań, ale dowiedziono w nich m.in., że można o połowę zmniejszyć występowanie wzw C u pacjentów zakażonych wirusem HIV, którzy często są oporni na leczenie żółtaczki. Poza tym zaobserwowano podobne działanie leku na wirusa HIV. „To bardzo dobry kierunek rozwoju. Istnieje bowiem ogromne zapotrzebowanie na nowe leki, przede wszystkim dla tych pacjentów, którzy nie reagują lub nie tolerują stosowanych obecnie sposobów leczenia" - podsumowuje prof. O. Weiland.

Mattias Grundstrom Mitz, Sztokholm Magazyn „Puls Medycyny”

źródło : http://www.euromedica.com...ykulyout&id=165
Ostatnio zmieniony przez Gregor 2012-05-14, 12:57, w całości zmieniany 2 razy  
 
     
Paolo


Dołączył: 12 Maj 2010
Posty: 8
Wysłany: 2010-05-23, 16:21   

Niestety działania nieporządane są bardzo silne i gorsze niż przy interferonie, dlatego prawdopodobnie będzie on podawany pacjentom, u któryvh nie można stosować interferonu albo terapia nie przynosi efektów.
 
     
Gregor 
Hause



Pomógł: 15 razy
Dołączył: 08 Sie 2006
Posty: 506
Wysłany: 2010-05-23, 18:39   

Paolo napisał/a:
Niestety działania nieporządane są bardzo silne i gorsze niż przy interferonie, dlatego prawdopodobnie będzie on podawany pacjentom, u któryvh nie można stosować interferonu albo terapia nie przynosi efektów.


A o kótrym z tych nowych leków które są tu niby wymienione są takie drastyczne skutki uboczne? Bo mowa tu głównie jako dodawanie tych nowych leków do terapii standardowej INF+RBV (czyli łączne mogą u niekórych być silne skutki uboczne). Z wyników badań klinicznych podobnych i innych jako same leki podawane to wyczytałem że są bardzo małe ( bóle głowy , biegunki itp ) i nie takie jak przy interferonie i rybawirynie. To tak a propo tych nowych leków zwanych inhibitorami polimerazy proteazy cyklofiliny itd.. Wiec nie wiem gdzie to usłyszałeś lub się dowiedziałeś,wyczytałeś że te nowe leki mają tak bardzo silne działanie nieporzadane. W artykule mowa jest tylko że podawane wspólnie lub sam INF+RIB ma silne skutki uboczne czasem .Ale jak wszyscy wiedzą co się leczą obecnie to o tym wiedzą.

Druga sprawa sam lek (inhibitor NS4A NS5A) niestey nie działa tak że całkowice wyleczysz się biorąc go nawet non stop (to wyszło też w badaniach klinicznych - lekoodporność powstaje z czasem) . Może jeszcze nowsze leki takie jak mikro-RNA to zrobią że same nas wyleczą bez INF+RIB. Ale to się dopiero okaże za kilka lat może po badaniach klinicznych.

[ Dodano: 2010-05-29, 20:26 ]
Perspektywy terapii zakażeń HCV

Badania nad nowymi strategiami leczenia zakażeń wirusem HCV są ukierunkowane przede wszystkim na pacjentów, którzy nie osiągnęli trwałej odpowiedzi wirusologicznej w wyniku stosowania aktualnie dostępnych metod terapeutycznych polegających na skojarzonym stosowaniu pegylowanego interferonu alfa z rybawiryną przez 24-48 tygodni. Jest to grupa obejmująca blisko połowę chorych spośród zakażonych najczęściej występującym w Polsce genotypem 1 wirusa.

Celem intensywnie prowadzonych w ostatnich latach badań jest opracowanie terapii wykazującej wyższą skuteczność przy krótszym czasie jej trwania, a także dogodnej drodze podawania leków (najlepiej doustnie) i mniejszej liczbie działań niepożądanych. Dla osiągnięcia tych celów podejmuje się działania zmierzające do modyfikacji dotychczasowych schematów leczenia, wprowadzenia nowych interferonów i analogów rybawiryny, a przede wszystkim opracowanie nowych leków o bezpośrednim działaniu przeciwwirusowym. W przypadku zakażeń HCV genotypem 2 oraz 3, rozważana jest możliwość skrócenia czasu leczenia do 12 tygodni. Skuteczność takiego postępowania jest porównywalna ze standardowym 24-tygodniowym schematem przy istotnym zmniejszeniu kosztów terapii i częstości działań niepożądanych, ale może znaleźć zastosowanie tylko u chorych, w których krwi nie stwierdzono wirusa już w 4 tygodniu terapii. Pomimo początkowych niepowodzeń nadal nadzieje na zmniejszenie częstości występowania niedokrwistości u chorych leczonych według aktualnie obowiązujących standardów, wiąże się z zastąpieniem rybawiryny jej analogiem – tarybawiryną. Wydaje się, że interferony pozostaną jeszcze przez długi czas podstawą leczenia zakażeń HCV. Znaczącym przełomem było wprowadzenie przed kilkoma laty pegylowanych interferonów alfa, które w porównaniu z uprzednio stosowanymi (dawkowanymi 3 razy w tygodniu), mogły być podawane pacjentom raz w tygodniu i pozwalały na uzyskanie wyższego odsetka trwałej odpowiedzi wirusologicznej. Jednak skuteczność terapii, zwłaszcza w odniesieniu do genotypu 1, jest wciąż niezadowalająca. Ponadto częste działania niepożądane utrudniają akceptację tego leczenia przez pacjentów, stając się często przyczyną pomijania dawek leku lub nawet przerywania terapii. Stąd też aktualne badania skupiają się na opracowaniu form interferonów, które posiadają dłuższy czas półtrwania. Najbardziej zaawansowane są prace nad albinterferonem (interferon alfa-2b połączony z ludzką albuminą), którego rejestracji można się spodziewać w najbliższym czasie. W stosunku do postaci pegylowanych interferonu alfa, albinterferon zapewnia zbliżoną skuteczność, podobny profil bezpieczeństwa i wyższy komfort życia, gdyż mo-że być stosowany raz na 2 lub nawet 4 tygodnie. Badania nad nowymi lekami przeciwwirusowymi koncentrują się w ostatnich latach na opracowaniu preparatów, które hamują namnażanie wirusa wpływając na powielanie jego materiału genetycznego (HCV RNA). Są to inhibitory proteazy i polimerazy HCV.

Najbardziej zaawansowane są obecnie badania nad inhibitorami proteazy – telaprewirem i boceprewirem. Wyniki badań wczesnej fazy nad innym lekiem z tej grupy, o symbolu TMC435350 wzbudziły duże zainteresowanie wśród lekarzy i naukowców uczestniczących w kongresie Amerykańskiego Towarzystwa Badań nad Chorobami Wątroby (AASLD). Inna grupa leków, nad którymi trwają intensywne badania uniemożliwia interakcję pomiędzy wirusem, a komórkami gospodarza powodując w ten sposób zahamowanie namnażania HCV. Są to inhibitory cyklofiliny, z których najbardziej zaawansowane badania dotyczą Debio-025. Lek ten posiada silne działanie przeciwwirusowe, potwierdzone zarówno w badaniach doświadczalnych, jak i klinicznych, nie prowokując przy tym powstawania oporności, którą obserwowano w trakcie stosowania inhibitorów proteazy lub polimerazy. Cytowane wyniki badań klinicznych dowodzą prawdopodobnej w przyszłości poprawy skuteczności leczenia zakażeń HCV. Otwierają możliwości skrócenia terapii przeciwwirusowej, a doustna droga podawania leków sprzyja regularnemu ich przyjmowaniu przez pacjentów. Jednak z uwagi na rozwój oporności wirusa HCV na nowe leki, w przyszłości konieczne będzie wprowadzenie schematów złożonych z kilku leków o różnym mechanizmie działania. Dzięki równoczesnemu stosowaniu interferonu możliwe będzie zmniejszenie ryzyka selekcji szczepów opornych, przy istotnej poprawie skuteczności w po-równaniu z aktualnie obowiązującymi standardami leczenia. Zasadniczym celem leczenia zakażeń HCV jest osiągnięcie trwałej odpowiedzi wirusologicznej przy zastosowaniu leczenia jak najmniej obciążającego dla pacjenta. Nowe kierunki badań na tym polu wskazują, że cel ten jest w zasięgu możliwości współczesnej nauki. Jednak wprowadzenie nowych preparatów do użytku powszechnego musi być poprzedzone dokładną oceną ich farmakokinetyki i toksyczności oraz dawkowania w badaniach klinicznych. Wydaje się pewne, że jeszcze przez długie lata interferon w różnych odmianach będzie stanowił podstawę terapii przeciwwirusowej zakażeń HCV.
Bibliografia
Opracowanie: Polska Grupa Ekspertów HCV, na podstawie meldunków rocznych PZH za lata 1997- październik 2008; zachorowanie na wzw typu C
Autor: Prof. dr hab. med. Robert Flisiak, Kierownik Kliniki Chorób Zakaźnych i Hepatologii Uniwersytetu Medycznego w Białymstoku (UMB), członek Panelu Ekspertów European Association for the Study of the Liver (EASL)
Opublikowany: 2008-12-04
 
     
martan 


Pomogła: 11 razy
Dołączyła: 19 Cze 2010
Posty: 481
Wysłany: 2011-05-31, 15:32   

Oto część nowych leków które są w fazie badań lub już ją zakończyły, przynajmniej III fazę :-)


_________________
"Nic nie zrozumiał, kto sam nie zrozumiał" Gernier Freres
 
     
jacekp 


Wiek: 52
Dołączył: 18 Maj 2011
Posty: 3
Wysłany: 2011-06-09, 20:10   

Pytanie do Gregor
Czy znasz moze przypuszczalne skutki uboczne (o ile sa takie )
TMC ?
chodzi o to ze biore udzial w badaniach placebo
Ciekawi mnie czy mozna po czyms poznac
To reterapia wiec skutki interf+rybaw znam
Wydaje sie ze jestem bardziej czuly na slonce
i jakby inaczej pracowal zoladek
ale roznice niewielkie

pozdrawiam
Jacek
 
 
     
martan 


Pomogła: 11 razy
Dołączyła: 19 Cze 2010
Posty: 481
Wysłany: 2011-06-10, 12:20   

Mam nadzieję że Gregor napiszę więcej.

Ja trochę pogrzebałam i niestety w fazie badań za wiele firmy farmaceutyczne nie ujawniają. Oficjalnie zwracają uwagę że jak w przypadku innych podobnych ihibitorów TMC moze mieć wpływ dość znaczny na anemię. Także zauważalny jest wzrost bilirubiny przy znacznym spadku Aspatów i Alatów.

A tutaj jest relacja na bieżąco która zapewne Cię zainteresuje, osob które sa w trakcie leczenia i się zastanawiają czy nie są w grupie Placebo

http://www.hepcukforum.or...der=asc&start=0
_________________
"Nic nie zrozumiał, kto sam nie zrozumiał" Gernier Freres
 
     
Gregor 
Hause



Pomógł: 15 razy
Dołączył: 08 Sie 2006
Posty: 506
Wysłany: 2011-06-10, 21:05   

jacekp napisał/a:
Czy znasz moze przypuszczalne skutki uboczne (o ile sa takie )
TMC ?

Nie znam, bo tak jak martan mówi statystycznie na tyle osób ile zostało dotychczas podanych działaniu czy to TMC lub innych inhibitorów .... nie da się jeszcze stwierdzić jednoznacznie czy u wszystkich występują takowe jednakowo. Główne jak sam zauważyłeś jest większe uczulenie na słońce i zwiększona bilirubina. To i tak jest owiele mniejsze jak z PEG INF + RBV które to mają więcej tych działań niepożądanych. U mnie jeszcze było znaczne pogorszenie wzroku i wysuszenie gałek ocznych. Mam to jeszcze trochę do dziś. A tak to nie myśl za dużo jak rozpoznać czy dostajesz lek lub placebo. To idzie tylko rozpoznać po wynikach HCV-RNA oraz jeszcze innych o których wiedzą tylko faumaucerci.
 
     
kuba58


Dołączył: 15 Wrz 2011
Posty: 2
Wysłany: 2011-09-15, 09:01   Przełom w leczeniu

Jestem już 7 lat po bezskutecznym leczeniu od tego czasu ciągle słyszę ,że będą nowe leki , tylko ,czy nie będzie już dla wielu z nas za późno. Podobno nadzieja umiera ostatnia. Zostałem zarażony jako niemowlę a pierwsze objawy miałem w wieku 17 lat . Od 13 lat choroba postępuje i może być ,że Jaś nie doczeka.
Pozdrawiam Kuba - 58
 
     
ferdynand


Pomógł: 51 razy
Dołączył: 12 Kwi 2011
Posty: 810
Wysłany: 2011-09-15, 09:30   

Widzę trzy możliwości:
1. wziąć udział w badaniach klinicznych dla pacjentów „doświadczonych” (czy spełniasz wszystkie wymagane kryteria? czy odważysz się na trochę ryzyka i hazardu?),
2. czekać na refundowaną terapię 3-lekową (na ile lat czekania pozwala stan twojej wątroby? które masz stadium włoknienia?),
3. powtórzyć standardową terapię 2-lekową – jeśli nie ma innego wyjścia, to zawsze lepsze jest 15% szans na wyleczenie niż 0%.

Przypomnę tylko porównanie skuteczności terapii 3-lekowej z udziałem telapreviru ze skutecznością standardowej terapii 2-lekowej (na podstawie badań klinicznych III fazy telapreviru, w których wzięło udział 530 chorych):
– relapserzy (nawrót choroby mimo minusa na zakończenie poprzedniej terapii): 86% vs. 22%,
– partial responderzy (nieosiągnięcie minusa mimo wymaganego spadku wiremii w 12. tygodniu poprzedniej terapii): 59% vs. 15%,
– null responderzy (spadek wiremii w 12. tygodniu poprzedniej terapii mniejszy niż 100-krotny) 32% vs. 5%.

Jak widać, terapia 3-lekowa znacząco zwiększa szanse na wyleczenie chorych „doświadczonych”.

Przykład wymagań stawianych ochotnikom do badań klinicznych oraz numery telefonów do ośrodków prowadzących takie badania znajdziesz pod adresem:
http://clinicaltrials.gov...790?show_locs=Y

Aktualnie są prowadzone następujące badania, które mogą cię zainteresować:
http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01331850 (badania otwarte – każdy wie, co wylosował)
http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01281839 (badanie podwójnie zaślepione – ani pacjent, ani lekarz nie wiedzą, co pacjent dostaje)
http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01183169 (badanie podwójnie zaślepione)

[ Dodano: 2011-09-15, 10:40 ]
Istotne pytanie: kiedy nowe leki będą refundowane przez NFZ?

Nie znam odpowiedzi, znam jedynie przesłanki:

1. Komitet ds. produktów leczniczych stosowanych u ludzi Europejskiej Agencji Leków EMA wydał już initial authorisation, co oznacza, że formalnie 26 września Incivo (telaprevir) zostanie dopuszczony do stosowania w Unii Europejskiej, Islandii, Norwegii i Luksemburgu.
Natomiast nieznacznie gorszy Victrelis (boceprevir) jest już dopuszczony w Europie i można go kupić w aptekach, np. w Wielkiej Brytanii.

2. Po dopuszczeniu przez EMA producent leku powinien zgłosić lek w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Wpisanie leku przez Urząd do Wykazu produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu na terytorium RP powinno być formalnością i wtedy będzie można go kupić w aptece (w USA Incivo kosztuje 49 200 dolarów; natomiast Victrelis w Wielkiej Brytanii kosztuje 700 funtów za tydzień – Victrelis trzeba przyjmować najczęściej 32 lub 24 tygodnie, ale w trudniejszych przypadkach aż 44 tygodnie).

3. Aby lek był refundowany, producent musi wystąpić o refundację do Ministra Zdrowia (wg nowej ustawy refundacyjnej, która ma obowiązywać od 1.01.2012).

4. Minister Zdrowia zleca Agencji Oceny Technologii Medycznych przygotowanie oceny leku, na co AOTM ma 60 dni czasu. Na podjęcie decyzji w sprawie refundowania nowa ustawa refundacyjna przewiduje w sumie 180 dni od zgłoszenia przez producenta (tak ma być wg nowej ustawy refundacyjnej, obecnie nie ma takich ograniczeń czasowych – obecnie może to trwać latami).

5. Decyzja Ministra Zdrowia musi uwzględnić środki na refundowanie. W tym roku na program lekowy WZW C i WZW B przeznaczono 221 mln zł (cały budżet na wszystkie programy lekowe wynosi 1485 mln zł). Decyzja o refundowaniu nowych leków oznaczałaby co najmniej podwojenie tej kwoty (Włosi mówią o potrojeniu, ale nie mają tak twardego negocjatora, jak nasza Minister). Skąd to wziąć? Wprawdzie projekt nowej ustawy refundacyjnej przewiduje tworzenie rezerwy na tzw. nowe leki, ale ta rezerwa dopiero ma powstać, teraz jej nie ma.

7. Warto jeszcze wiedzieć, że reguła zaproponowana w projekcie ustawy refundacyjnej zakłada, że w latach 2012-2014 poziom finansowania wydatków na leki ma wynosić nominalnie tyle, ile w 2011 roku. Od 2015 roku będzie stanowił wartość pomiędzy pewnym minimum i maksimum: minimum to poziom finansowania z roku 2011 (a więc także lat 2012-2014), zaś ograniczeniem „od góry” jest 17 proc. budżetu na świadczenia zdrowotne.
Budżet na refundację dzieli się na trzy elementy: programy lekowe i chemioterapię – o wysokości budżetu których decyduje minister zdrowia – oraz refundację leków w aptece.
 
     
kuba58


Dołączył: 15 Wrz 2011
Posty: 2
Wysłany: 2011-09-16, 08:41   

Niestety już 2 lata jestem zapisany na ewentualną kurację w badaniach klinicznych. Nie bardzo chcą ze mną gadać ,ze względu na duże zmiany w wątrobie( ponad 80%) i leki na nadciśnienie które biorę. Na kupowanie leków za granicą mnie, ani mojej rodziny nie stać. Staram się być optymistą, ale czas leci a mam obecnie więcej wirusa niż czerwonych ciałek krwi, więc trudno zachować spokój. Marzę o tym ,żeby dożyć do matury mojego syna(5l), ale jak tak dalej pójdzie to chyba nic z tego nie będzie. Nie wiem ,czy mam jeszcze dość odwagi ,by poddać się ponownej kuracji standardowej, ryzykując ,że w razie wprowadzenia 3-lekowej będę zbyt wyniszczony by ją podjąć. Czekanie jednak w moim przypadku też nie może być zbyt długie. Dlatego też szukam informacji o badaniach klinicznych do których bym się mógł zakwalifikować. Jeżeli miałbyś więcej informacji na temat takich badań prowadzonych w Polsce , to proszę o informacje. Pozdrawiam.
 
     
ferdynand


Pomógł: 51 razy
Dołączył: 12 Kwi 2011
Posty: 810
Wysłany: 2011-09-16, 09:28   

Moja wiedzia jest prawie wyłącznie „internetowa”, więc niewiele więcej ci pomogę.
Skoro jesteś zapisany do badań klinicznych, to dobry sygnał, bo to oznacza, że spełniasz formalne wymogi (posiadanie dokumentacji medycznej, badania wiremii wtedy, co trzeba itd. – co wcale nie jest takie powszechne).
Pozostaje zapolować na badania na liczniejszej grupie, np. badania III fazy, w których selekcja nie jest tak wymagająca. (Na marginesie: nie słyszałem, by nadciśnienie było jawnym przeciwwskazaniem do udziału w badaniach, natomiast epizod dekompensacji wątroby rzeczywiście najczęściej dyskwalifikuje – czy miałeś już taki epizod?).
Musisz stale się dopytywać w swoim ośrodku. Gdzie się leczysz?

W ostateczności pozostaje ci przeszczep wątroby, po którym dostajesz na nowo czas na wyleczenie HCV. „Przeszczepy idą dobrze”.
 
     
maryla1


Pomógł: 4 razy
Dołączył: 06 Cze 2011
Posty: 135
Wysłany: 2011-09-16, 20:42   

Kaplica z moim leczeniem i terapią. Biorę udział w bad. klinicznych. Terapia miała być 4 lekowa: interferon, rybawiryna, tegobuvir, gs-9451. Niestety po 6 dniach okazało sie, że mamy zakończyć branie tegobuviru, bo połączony z gs-9451 dał jakąś zmianę w wynikach krwi. Zmiana ta na tyle zaniepokoiła FDA, że kazali wycofać Tegobuvir. Podawany samodzielnie z terapią tradycyjną dał dobre efekty, ale nie można go łączyć z innym inhibitorem. Z terapii 4 lekowej zrobiła się 3 lekowa. Trochę jestem zawiedziona, bo szanse na wyleczenie zmalały. Wiem, że jak się nie wyleczę to sponsor po terapii zafunduje nam leki, ale znowu się wszystko odwlecze w czasie. Mam nadzieję, że nie łykam placebo chociaż zdaje sobie sprawę, że ktoś je dostaje. Cieszę sie, ze już zaczęłam leczenie, ale szkoda tego Tegobuviru. Lek. mówił nam, że firma straciła dwa lata pracy i cofnęła sie o krok do tyłu. Wiem, że Tegobuvir był testowany w Czeladzi z bardzo dobrym skutkiem, a teraz już do niego nie wrócą. Szkoda... Mam nadzieje, że mimo wszystko osoby z mojej grupy będą miały minus po wszystkim czego życzę wszystkim HCV owcom.

[ Dodano: 2011-09-17, 19:03 ]
No nie jest tak źle. Właśnie sie dowiedziałam, ze po tygodniu terapii ilość wirusa z 2 300 000 spadła do 38 jednostek. Niestety, żeby nie było mi za dobrze mam spadek neutrofili i zmniejszoną dawkę interferonu. Mam nadzieję, że nie wpłynie to ogólnie na wynik terapii i że już bardziej mi nie spadną te całe neutrofile, bo wtedy nie wiem co sie stanie. Wykluczą mnie z badań? Oby nie. mój wniosek- GS 9451 spisuje sie dobrze. Ponoć cała nasza grupa ma dobre wyniki.
 
     
Gregor 
Hause



Pomógł: 15 razy
Dołączył: 08 Sie 2006
Posty: 506
Wysłany: 2011-09-17, 19:21   

maryla1 napisał/a:
Wykluczą mnie z badań?

Maryla nie martw się na zapas dasz radę jednym inhibitorem dobić tego gada. Z badania nie mogą cię wykluczyć od tak bo biorąc w nim udział masz mieć w przypadku jakiś uchybień możliwość leczenia standardowego. To że na początku są problemy nie jest niczym nowym. Lekarz prowadzący musi reagować na spadki w morfologi w/g wytycznych i tyle.
Trochę mnie dziwi ale może twoje badanie nie jest zaślepione podwójnie i podają ci wyniki. Mi nie podawali wcale wyników do końca bo miałem formę podwójnie zaślepioną.
Trzymaj się dzielnie i nie zawracaj sobie głowy wynikami ;-)
_________________
Genotyp 1b - poszedł won
2007/08 Pegasys180/Copegus1200 24tyg - Null responder
2008/09 Pegintron150/Rebatol1200 48tyg - Partial responder
2009/10 Pegasys180/Copegus1200/TMC435 48tyg - SVR jak na razie nie widać tej bestii ,oby tak dalej
 
     
maryla1


Pomógł: 4 razy
Dołączył: 06 Cze 2011
Posty: 135
Wysłany: 2011-09-18, 19:18   

Dzięki za słowa wsparcia. Jak na razie czuje się średnio. Stale mam stany podgorączkowe, bóle mięśni, ale najgorsza jest susza w nosie, ustach, oczach i gardle. Dużo pije (wody), stosuje sztuczne łzy itd. ale nie widzę dużej poprawy.
Dam rade, chcę się pozbyć tego gada, wiec wytrzymam, ale zawsze słowa otuchy się przydają;-), wiec jeszcze raz dzięki.
Dzisiaj zauważyłam, że jak jest roboczy dzień to jakoś godziny mijają i nie mam czasu zastanawiać sie jak sie czuje, bo trzeba swoje zrobić. Nadeszła niedziela, a ja siedzę stale w łóżku i mam wrażenie, ze czuję się gorzej. Chyba będe musiała bardziej aktywnie spędzać czas wolny.
Pozdrawiam
 
     
dudek 


Dołączył: 26 Paź 2009
Posty: 20
Skąd: z kraju
Wysłany: 2011-10-12, 20:58   

Przełom w leczeniu? też trochę wątpię w dodatkowy lek. Jakieś doświadczenia pewnie tak gdy zapłaci Firma, bo nasz fundusz-kasy brak. Jeszcze coś dodam--Są darmowe badania w wawie, byłem sobie powtórzyć wzw'c' i za kilka dni odbieram wynik--ciekawe co się zmieni do tego co było 1,5 roku temu? Podaję adres: Żelazna 79, godz.15.30 do chyba 18. Do tego badania nie ma kolejki i jest anonimowe.
_________________
genotyp 1b
METAVIR A2/F2/F3
 
     
Wyświetl posty z ostatnich:   
Odpowiedz do tematu
Nie możesz pisać nowych tematów
Nie możesz odpowiadać w tematach
Nie możesz zmieniać swoich postów
Nie możesz usuwać swoich postów
Nie możesz głosować w ankietach
Nie możesz załączać plików na tym forum
Możesz ściągać załączniki na tym forum
Dodaj temat do Ulubionych
Wersja do druku

Skocz do:  
 
   

Powered by phpBB modified by Przemo © 2003 phpBB Group
Template created by Qbs. Template theme based on Unofficial modifications.

Skup, sprzedaż palet - Tynki, wylewki maszynowe - Psychoterapia, Psycholog Kraków